SYSTEM SUITABILITY PADA ANALISIS HPLC

SYSTEM SUITABILITY PADA ANALISIS HPLC

System Suitability adalah

Menurut definisi dari ICH

“the checking of a system, before or during analysis of unknowns, to ensure system performance.”

Kesesuaian sistem atau system suitability adalah untuk membuktikan bahwa sistem berfungsi dengan baik sebelum analisis pada HPLC, GC, penganalisa TOC atau sistem lainnya. Hal ini wajib dilakukan sebelum setiap analisis sampel.

 

HPLC, atau KCKT kependekan dari Kromatografi Cair Kinerja Tinggi adalah teknik yang digunakan untuk memisahkan komponen dalam campuran. Dalam teknik HPLC, sampel cair dilewatkan pada bahan penyerap untuk menguji kadar atau konsentrasinya.
Teknik HPLC digunakan dalam industri farmasi untuk tujuan penelitian dan pengujian. Sebagian besar perusahaan farmasi mengikuti tiga langkah pendekatan untuk memeriksa fungsi sistem HPLC mereka- Kualifikasi Sistem Awal, Validasi Metode dan Pengujian Kesesuaian atau system suitability (SST).

Klik Nomor untuk halaman berikutnya

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *