Uji Disolusi Terbanding

Uji Disolusi Terbanding

Uji Disolusi untuk apa? Uji Disolusi Terbanding – Tablet dan kapsul dosis padat adalah bentuk sediaan yang paling efektif dan efisien yang tersedia di industri farmasi tentunya dalam hal pemberian obat. Obat, setelah diminum, larut dalam cairan gastrointestinal dan menjadi bioavailable karena diserap ke dalam sirkulasi sistemik. Pengukuran in vivo (dalam tubuh) rutin bahan aktif …

Continue reading →

Webinar Metode TOC untuk Cleaning Validation

Webinar Metode TOC untuk Cleaning Validation

Rohit Chakravorty Product Application Specialist- India, Webinar ini mengenai proses dan manfaat penerapan metode non-spesifik seperti analisis Total Organic Carbon (TOC) untuk validasi pembersihan (CV). Kami akan membahas penggunaan analisis TOC untuk validasi dan verifikasi pembersihan, dan bagaimana TOC dapat menjadi alternatif yang dapat diterima untuk metode khusus produk seperti HPLC untuk Cleaning Validation. Peserta …

Continue reading →

Validasi Metode TOC untuk Cleaning Validation di Industri Farmasi

Validasi Metode TOC untuk Cleaning Validation di Industri Farmasi

Bagaimana Validasi Metode TOC untuk Cleaning Validation? Pabrik obat farmasi dapat meningkatkan kualitas dan efisiensi menggunakan analisis metode TOC) untuk Cleaning Validation validasi pembersihan. Sebagai metode yang diterima untuk mengevaluasi kandungan karbon dari sampel yang diberikan, TOC dapat memberikan keyakinan bahwa peralatan dibersihkan di bawah kriteria pembersihan yang ditetapkan. Analisis TOC memungkinkan pengembangan metode tunggal …

Continue reading →

Sievers TOC Analyzers: Perhitungan NOEL dan MACO dalam Cleaning Validation

Sievers TOC Analyzers: Perhitungan NOEL dan MACO dalam Cleaning Validation

Badan POM-nya Amerika yaitu United States Food and Drug Administration (FDA) merilis panduan untuk validasi Good Manufacturing Process (cGMP) saat ini pada Januari 2011. Dalam panduan itu, pendekatan tradisional utk proses validasi telah diganti dengan pendekatan lifecycle (yang sebenarnya dilakukan) sebagai rekomendasi prosedur yang terbaik. Pendekatan sesuai lifecycle tersebut dibagi menjadi tiga tahap: Desain, Kualifikasi, …

Continue reading →

Sievers TOC Analyzer Untuk Industri Farmasi

Sievers TOC Analyzer Untuk Industri Farmasi

Tantangan di Industri Farmasi Pabrik farmasi dan biofarmasi di seluruh dunia semakin ditugasi untuk meningkatkan produktivitas tanpa mengorbankan kualitas. Pada saat yang sama, tekanan anggaran dan konsolidasi sumber daya terus meningkat, memaksa produsen untuk berbuat lebih banyak dengan ruang yang dibatasi dengan regulasi dari badan yang berwenang. Untuk menghadapi tuntutan ini, produsen beralih ke teknologi …

Continue reading →