Banyak Pilihan Cara Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent

Banyak Pilihan Cara Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent

Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent, N-Nitrosodimethylamine atau biasa dikenal dengan singkatan NDMA kembali menjadi topik utama dibeberapa media informasi di Indonesia, setelah awal tahun 2019 BPOM melakukan penarikan terhadap golongan obat Sartan sebagai obat Anti Hipertensi karena mengandung cemaran NDMA. Baru baru ini BPOM juga melakukan penarikan terhadap obat Ranitidin digunakan sebagai obat gejala penyakit …

Continue reading →

mempertahankan data integrity di laboratorium qc industri farmasi

mempertahankan data integrity di laboratorium qc industri farmasi

Apa Yang Perlu Anda Ketahui Mengenai Data Integrity di Laboratorium QC Industri Farmasi Download dokumen whitepaper kami. Masalah integritas data di laboratorium QC farmasi mendorong lebih banyak tindakan pengaturan daripada sebelumnya. Apa yang telah berubah untuk mendorong semua kegiatan ini? Sementara banyak informasi tersedia, banyak yang tampaknya membingungkan daripada memperjelas. Whitepaper ini akan menghilangkan mitos …

Continue reading →

Memahami dan Menerapkan ISO IEC 17025

Memahami dan Menerapkan ISO IEC 17025

Menerapkan ISO 17205 PDF Perlukah? ISO/IEC 17025 adalah standar kualitas global untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi. Ini adalah merupakan dasar akreditasi dari badan akreditasi terkait. Rilis saat ini diterbitkan pada tahun 2005. Ada dua klausul utama dalam Menerapkan ISO 17025 yaitu: Persyaratan Manajemen dan Persyaratan Teknis. Persyaratan manajemen terkait dengan operasi dan keefektifan sistem manajemen …

Continue reading →

Solusi Lengkap Untuk USP 467 Residual Solvent Metoda Analisis

Solusi Lengkap Untuk USP 467 Residual Solvent Metoda Analisis

USP Residual Solvent Be confident that residual solvents will not affect the safety, stability, or effectiveness of your products Proses pembuatan bahan farmasi aktif (API) dapat berkontribusi pada sisa pelarut yang tersisa dalam produk farmasi akhir. Produsen perlu memantau dan mengontrol tingkat pelarut residu untuk sejumlah alasan termasuk keamanan, efek pada bentuk kristal, kelarutan, ketersediaan …

Continue reading →

Alat Uji Disolusi 708 DS Agilent Technologies

Alat Uji Disolusi 708 DS Agilent Technologies

Alat Uji Disolusi 708-DS dirancang untuk reproducibility* yang tinggi dan kemudahan kualifikasi, dan merupakan instrument yang ideal untuk standardisasi pengujian disolusi. Instrumen yang handal, namun serbaguna, meminimalkan pengaruh variabel eksternal dan sesuai dengan Performance Verification Test USP (PVT) dan standar Mechanical Qualification (MQ) yang lebih baik dan direkomendasikan oleh ASTM dan FDA. 708-DS dapat dikonfigurasikan …

Continue reading →