Banyak Pilihan Cara Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent

Banyak Pilihan Cara Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent

Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent, N-Nitrosodimethylamine atau biasa dikenal dengan singkatan NDMA kembali menjadi topik utama dibeberapa media informasi di Indonesia, setelah awal tahun 2019 BPOM melakukan penarikan terhadap golongan obat Sartan sebagai obat Anti Hipertensi karena mengandung cemaran NDMA. Baru baru ini BPOM juga melakukan penarikan terhadap obat Ranitidin digunakan sebagai obat gejala penyakit …

Continue reading →

Ranitidine NDMA Impurity untuk Pengujian FDA merekomendasikan Liquid Chromatography Mass Spectrometry

Ranitidine NDMA Impurity untuk Pengujian FDA merekomendasikan Liquid Chromatography Mass Spectrometry

Ranitidine NDMA Impurity – FDA badan pengawasan obat dan makanan di US, terus menguji produk ranitidine dari berbagai produsen dan menilai dampak potensial pada pasien yang menggunakan ranitidine. Selain itu, instansi tersebut telah meminta produsen ranitidin untuk melakukan pengujian laboratorium mereka sendiri untuk menilai tingkat NDMA dalam produk ranitidin mereka dan untuk mengirim sampel produk …

Continue reading →

Solusi Lengkap Untuk USP 467 Residual Solvent Metoda Analisis

Solusi Lengkap Untuk USP 467 Residual Solvent Metoda Analisis

USP Residual Solvent Be confident that residual solvents will not affect the safety, stability, or effectiveness of your products Proses pembuatan bahan farmasi aktif (API) dapat berkontribusi pada sisa pelarut yang tersisa dalam produk farmasi akhir. Produsen perlu memantau dan mengontrol tingkat pelarut residu untuk sejumlah alasan termasuk keamanan, efek pada bentuk kristal, kelarutan, ketersediaan …

Continue reading →

HPLC Handbook  Panduan untuk Kolom LC dan Pengembangan Metode

HPLC Handbook Panduan untuk Kolom LC dan Pengembangan Metode

Where To Begin? Kromatografi cair adalah subjek yang luas dan kompleks, tetapi kita tidak pernah kehilangan minat untuk mempelajarinya. Chromatographers di seluruh dunia menggunakan teknik HPLC untuk memastikan keamanan obat makanan dan air kita konsumsi sehari hari, mengembangkan produk farmasi yang berguna untuk menyelamatkan jiwa, melindungi lingkungan kita, menjaga kesehatan masyarakat, dan itu baru permulaannya.  …

Continue reading →

Alat Uji Disolusi 708 DS Agilent Technologies

Alat Uji Disolusi 708 DS Agilent Technologies

Alat Uji Disolusi 708-DS dirancang untuk reproducibility* yang tinggi dan kemudahan kualifikasi, dan merupakan instrument yang ideal untuk standardisasi pengujian disolusi. Instrumen yang handal, namun serbaguna, meminimalkan pengaruh variabel eksternal dan sesuai dengan Performance Verification Test USP (PVT) dan standar Mechanical Qualification (MQ) yang lebih baik dan direkomendasikan oleh ASTM dan FDA. 708-DS dapat dikonfigurasikan …

Continue reading →