Banyak Pilihan Cara Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent

Banyak Pilihan Cara Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent

Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent, N-Nitrosodimethylamine atau biasa dikenal dengan singkatan NDMA kembali menjadi topik utama dibeberapa media informasi di Indonesia, setelah awal tahun 2019 BPOM melakukan penarikan terhadap golongan obat Sartan sebagai obat Anti Hipertensi karena mengandung cemaran NDMA.

Baru baru ini BPOM juga melakukan penarikan terhadap obat Ranitidin digunakan sebagai obat gejala penyakit tukak lambung dan tukak usus yang diduga mengandung cemaran NDMA.

Hanya N-nitrosodiphenylamine (NDPhA) Yang Labil Terhadap Suhu Tinggi

Cenkun Wang dalam jurnal ilmiahnya yang berjudul “Detecting N-nitrosamines in water treatment plants and distribution systems in China using ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry

Teknik analitis sangat penting dalam pendeteksian DBP baru. Produk sampingan desinfeksi (DBP) dihasilkan dari reaksi kimia antara bahan organik dan anorganik dalam air dengan agen pengolahan kimia selama proses desinfeksi air.

Gas Chromatography Spektrometri Massa (GC-MS) dengan elektron impact atau Chemical Ionization telah banyak digunakan untuk analisis N-nitrosamin. Metode US EPA 521 memberikan prosedur GC-MS / MS untuk penentuan tujuh N-nitrosamin dalam air minum, tetapi metode ini gagal mengidentifikasi N-nitrosamin yang labil secara termal, seperti N-nitrosodiphenylamine (NDPhA).

Untuk memperbaiki masalah ini, teknik spektrometri massa kromatografi-tandem cair (LC-MS / MS) dikembangkan untuk mengidentifikasi beberapa N-nitrosamin, termasuk NDPhA, yang terurai dalam kondisi panas. Metode LC-MS / MS ini telah digunakan dalam beberapa cara studi untuk menentukan konsentrasi NDMA dan N-nitrosamin lainnya dalam air minum 1 

“We further combined the LC-MS/MS (MRM) with SPE preconcentration to determine trace levels of nitrosamines in drinking water.

Both GC-detectable (NDMA,NMEA,NDEA,NMor, NPyr, NPip, NDPA, and NDBA) and GC-undetectable (NDPhA) nitrosamines at 40 ng/L in the water sample were successfully determined using the SPE-LC-MS/MS (MRM) technique”¬†

sumber : Yuan Zhao dalam “Characterization of New Nitrosamines in Drinking Water Using Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry 2

Cara Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent

Berikut ini beberapa aplication note atau metode analisis untuk Uji Cemaran NDMA yang telah dilakukan oleh Agilent dengan menggunakan Instrument sebagai berikut

METODE ANALISIS NDMA DENGAN GC -MSD (FDA RECOMENDATION)

Instrument yang digunakan adalah Agilent 7890B GC with Agilent 5977A MSD and Agilent 7697A HS Auto-sampler, dan metode ini direkomendasikan oleh FDA untuk mendeteksi cemaran NDMA pada produk Valsartan.

METODE ANALISIS NDMA DENGAN GC -MS/MS (Triple Quadrupole)

Instrument yang digunakan adalah Agilent 7010 GC / MS / MS dan 7000 sistem GC / MS / MS terdiri dari kromatografi gas Agilent 7890 (GC) dengan masing-masing 7010 dan 7000 triple quadrupole mass spectrometer detector. Kedua sistem dilengkapi dengan 7693 automatic liquid sampler (ALS) dan inlet multimode (MMI)., dan metode ini sesuai dengan rekomendasikan oleh US EPA untuk mendeteksi cemaran NDMA pada Air Minum.

Metode ini dilakukan oleh 3 Laboratorium yang berbeda untuk menguji robustness dari metode yang dikembangkan oleh Agilent Tersebut

METODE ANALISIS NDMA DENGAN LC -MS/MS (Triple Quadrupole)

Instrument yang digunakan adalah Agilent UHPLC 1290 dengan Ultivo LC MS MS Untuk mendeteksi cemaran NDMA dalam produk valsartan.

  1. https://link.springer.com/article/10.1007/s11783-012-0412-0
  2. https://pubs.acs.org/doi/10.1021/es061332s

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *