Aplikasi Track and Trace BPOM

Aplikasi Track and Trace BPOM

Penerapan Aplikasi track and trace BPOM pada produk obat dan makanan di Indonesia akan dilakukan dalam waktu dekat

setelah beberapa waktu lalu tepatnya pada tanggal 11-16 September 2017 Tim Badan POM RI dipimpin oleh Kepala, Dr. Ir. Penny K. Lukito, MCP telah melakukan kunjungan kerja ke Iran dan Turki.

Pada kunjungan kerja tersebut Tim Badan POM RI secara langsung melihat aplikasi track and trace system ini diterapkan pada sarana pelayanan obat, pedagang besar farmasi dan industri farmasi di Turki. Dengan kunjungan ini diharapkan dapat sebagai gambaran secara menyeluruh mengenai kendala dan tantangan yang akan dihadapi oleh pelaku usaha dalam penerapan track and system bagi produk obat ketika diterapkan di Indonesia.

Dengan menggunakan teknologi informasi, track and trace BPOM ini akan mampu melindungi masyarakat dari risiko obat palsu dan penyalahgunaan obat yang selama ini dihadapi. Pelaku usaha juga dapat memperoleh manfaat dari sistem ini yang akan melindungi produk obat yang dihasilkannya dari pemalsuan.

Untuk mendukung aplikasi track and trace BPOM, maka BPOM mengeluarkan perka bpom no 33 tahun 2018 mengenai Tentang Penerapan 2d Barcode Dalam Pengawasan Obat Dan Makanan. Yaitu mewajibkan industry farmasi untuk menerapkan sistem 2D barcode pada kemasan setiap produk yang beredar di Indonesia. Alat ini dapat memudahkan dalam mengidentifikasi produk yang palsu sekaligus mengetahui status peredaran dari produsen hingga ke tangan konsumen. Masyarakat pun dapat ikut serta aktif dalam mengecek dan memverifikasi legalitas produk yang digunakannya.

Masyarakat juga dapat melaporkan hasil pemindaian 2D barcode melalui aplikasi Track and Trace BPOM menggunakan aplikasi BPOM mobile.

“Adanya 2D barcode pada produk obat dan makanan diharapkan dapat meningkatkan kepercayaan konsumen, karena membangun sistem di mana masyarakat turut terlibat dalam memutus rantai peredaran obat dan makanan yang tidak memenuhi ketentuan,” jelas Penny.

2D Barcode adalah representasi grafis dari data digital dalam format dua dimensi berkapasitas decoding tinggi yang dapat dibaca oleh alat optic yang digunakan untuk identifikasi, penjejakan, dan pelacakan. Sistem ini dicetak pada kemasan dengan tinta warna hitam dengan dasar warna putih atau warna lain dan harus mampu dibaca oleh aplikasi Track and Trace BPOM.

Untuk penerbitan 2D barcode dibagi menjadi dua, yaitu yang pertama dengan mengajukan permohonan langsung ke BPOM oleh pelaku usaha atau diterbitkan secara mandiri atau diterbitkan sendiri oleh pelaku usaha dengan mengisi form pada aplikasi Track and Trace. Kemudahan dalam akses aplikasi ini tentunya akan mempermudah para pelaku usaha untuk menerbitkan 2D barcode produk mereka dan tentunya cakupan pengawasan ini akan lebih luas karena bisa diakses kapan saja dan dimana saja.

Apa sih Aplikasi Track and Trace BPOM itu?

Aplikasi track and trace BPOM (www.ttac.pom.go.id) berfungsi memfasilitasi kegiatan pada pelaku usaha pemilik izin edar, fasilitas distribusi, dan fasilitas pelayanan kefarmasian sebagai berikut:
1) Pemintaan hak akses;
2) Penerbitan barcode; dan
3) Pelaporan yang terdiri atas:
a. Pelaporan penerimaan dan pengeluaran produk;
b. Pelaporan penjualan produk;
c. Pelaporan retur; dan
d. Pelaporan recall.

Aplikasi track and trace BPOM juga tersedia berupa aplikasi mobile yang disebut BPOM Mobile. Aplikasi BPOM Mobile memfasilitasi kegiatan pada pelaku usaha pemilik izinedar, fasilitas distribusi, fasilitas pelayanan kefarmasian, dan masyarakat sebagai berikut:
1) Pelaporan sesuai dengan Pasal 12 dan Pasal 13 Peraturan Badan ini, meliputi:
a) Penerimaan dan pengeluaran produk;
b) Pelaporan penjualan produk;
c) Pelaporan produk retur; dan
d) Pelaporan produk recall.

2) Pada Masyarakat, meliputi:
a) Menampilkan berita terkini terkait pengawasan obat dan makanan;
b) Verifikasi 2D Barcode; dan
c) Pengaduan.

Pelaku usaha pemilik izin edar yang menerapkan 2D Barcode identifikasi tidak perlu melakukan pemintaan hak akses dan pelaporan melalui aplikasi track and trace.

Alur Track and Trace BPOM System

  1. Fasilitas Produksi mengirimkan data nomor registrasi (informasi produk), no batch, tanggal kedaluwarsa dan serialisasi
  2. BPOM membuat 2D Barcode dan dikirimkan ke fasilitas produksi melalui sistem yang dibangun
  3. Fasilitas produksi melakukan produksi dan menempelkan 2D Barcode pada kemasan sesuai sistem yang sudah berjalan.
  4. Fasilitas produksi melakukan aktivasi atau scan 2D barcode saat penyimpanan digudang dan scan 2D barcode sebelum dilakukan pengiriman produk ke fasilitas distribusi.
  5. Fasilitas distribusi melakukan scan untuk pencatatan data dan dikirim ke BPOM.
  6. Fasilitas pelayanan melakukan scan untuk pencatatan data dan dikirim ke BPOM.
  7. Masyarakat melakukan pengecekan dengan aplikasi mobile untuk mengetahui apakah produk yang dibeli merupakan produk asli atau diduga palsu.

Aktivitas pada Track and Trace System BPOM pada Pelaku Usaha

Industri

  • Permintaan 2d barcode
  • Pencetakan dan penempelan barcode
    pada kemasan
  • Aktivasi melalui scan/upload file csv
  • Pengiriman produk

Dinkes dan Puskesmas

  • Penerimaan data produk melalui scan
  • Pengiriman data produk melalui scan
  • atau data obat masuk dan keluar dilaporkan melalui Application Programme Interface (API)

Masyarakat

  • Melakukan scan 2d barcode untuk verifikasi produk
  • Pelaporan produk diduga palsu

Manfaat Implementasi Track and Trace System

BPOM

1. Meningkatkan pengawasan aktivitas sarana (produksi dan distribusi)
2. Mengetahui realisasi produksi oleh industri maupun distribusi produk (hingga saryanfar)
3. Meningkatkan pengawasan produk, dimana jika terdapat temuan produk diduga palsu akan diketahui lebih cepat dan lebih cepat dalam tindak lanjut
4. Memastikan produk beredar di sarana legal
5. Mencegah produk ilegal masuk ke jalur legal
6. Optimalisasi recall produk (memastikan produk recall tidak beredar)
7. Mencegah kelangkaan produk karena dapat mengetahui ketersediaaan produk pada saranadistribusi
8. Meminimalisir pemalsuan obat
9. Mencegah masyarakat mengkonsumsi produk palsu dan ilegal

Untuk mendukung pelaksanaan Track and Trace sistem, industri Farmasi di himbau untuk memberi label penomoran serialisasi 2D Barcode pada setiap kemasan obat.

Berbagai Aplikasi Dengan Solusi yang Inovatif untuk Penerapan Serialisasi 2D Barcode di Perusahaan Farmasi

Produk kami menawarkan opsi penggunaan yang fleksibel, sesuai dengan persyaratan industri farmasi. Perangkat lunak dan perangkat keras kami dirancang untuk memberikan solusi optimal untuk serialisasi dan Agregasi untuk penelusuran dan penelusuran.

Kami memberikan solusi yang lengkap untuk penerapan serialisasi 2D barcode di industry farmasi berupa perangkat lunak Print Manager yang berfungsi men-generate nomor serialisasi yang kemudian akan dicetak pada kemasan atau label dengan menggunakan printer Domino.
Untuk Aggregasi, software kami akan mengumpulkan data serialisasi produk dengan menggunakan scanner, sebelum dimasukkan ke box lebih besar serta mengenerate nomor agregasi.

Produk serialisasi kami yaitu Data Serialization Manager® telah dikembangkan dengan kemampuan integrasi tertinggi untuk memantau,secara real time, seluruh lini pengemasan di pabrik,dan bekerja dengan ERP, MES, SCM, dan sistem lainnya.

Untuk mencetak dan memverifikasi nomor seri pada paket individual dan mengirim pesanan kerja untuk agregasi palet. Ini mengumpulkan manajemen status, hasil operasi dan riwayat untuk mendukung pelacakan produk individual dan output data terkait.

The ISA 95 Model: The Informatic View, Balancing the Business and Serialization Needs

Dengan Perangkat Lunak Yang Lengkap, Kami Menawarkan Solusi Cerdas Untuk  Serialisasi 2D Barcode.

Domino telah mendesain produk yang memungkinkan untuk memenuhi peraturan ketat dan persyaratan yang menuntut untuk serialisasi dan track & trace produk dalam industri Farmasi.

Kami menyediakan perangkat lunak dan perangkat keras sistem verifikasi lengkap untuk kebutuhan serialisasi, agregasi, dan pengelolaan data di industri farmasi

Pilihan printer bervariasi sesuai dengan jenis bahan kemasan.

Thermal ink jet G-Series

Printer inkjet termal modular G-Series resolusi tinggi mudah dipasang, dirawat, dan digunakan pada lini produksi Anda.

Laser D-Series

Produk terbaru D-Series i-Tech berkinerja tinggi yang cocok untuk mencetak kode batang, teks, grafik, data serial dan variabel, serta kode 2D pada berbagai jenis media termasuk kardus, kaca, kertas.

Thermal Transfer Overprinting V-Series

Terintegrasi ke peralatan pengemasan dan pemrosesan seperti labellers, sealers tray, pembungkus aliran dan baggers. Dirancang untuk pengkodean yang nyata dan jelas, V-Series kami memberikan resolusi tinggi dengan kecepatan cepat

Sebagai pemimpin global solusi pengkodean dan penandaan berkualitas, kami telah mengembangkan solusi inovatif untuk memenuhi persyaratan perundang-undangan serialisasi.

Produk kami juga memungkinkan Anda untuk mematuhi persyaratan validasi Good Manufacturing Practice (GMP), 21 CFR Bagian 11 dan standar legislatif global yang muncul.

Workstation System, Memberikan Kepraktisan dan Fleksibilitas Tinggi

SISTEM SERIALISASI

Sistem pencetakan otomatis serta pengecekan langsung untuk barcode 2D Data Matrix, Nomor Ijin Edar (NIE) atau Global Trade Identification Number (GTIN), Nomor Batch atau Kode Produksi, Tanggal Kadaluwarsa serta Nomor Serialisasi.

Fungsi Utama :

  1. Manajemen cetak data
  2. Fungsi otomatis pemilihan produk yang buruk
  3. Opsi fungsi pemeriksaan kode farmasi
  4. Manajemen peringkat barcode
  5. Bedakan cacat barcode 100%
  6. Pengaturan peringkat barcode: menurut ISO / IEC 15415

SISTEM AGGREGASI

Ketika beberapa barcode 2D individu secara bersamaan dikenali melalui Matrix Vision, dibaca dan dikumpulkan untuk membentuk satu kelompok, kemudian sebuah barcode batang dihasilkan untuk mewakili seluruh barcode 2D individu yang ada dalam kemasan tersebut.

Fungsi Utama :  

  1. Memuat / Membongkar Otomatis
  2. Lampiran otomatis dan verifikasi label yang representative
  3. Fungsi AG barcode individual
  4. Membaca pemindaian barcode
  5. Penerbitan barcode kemasan (1 atau 2 dapat diatur)

Anda Membutuhkan informasi atau Harga Software dan Printer untuk Serialisasi 2D Barcode?

Silahkan Klik tombol dibawah ini untuk Menghubungi Marketing atau Sales Kami

Kami adalah distributor resmi untuk produk software dan printer Domino. Jadi anda tidak perlu khawatir mengenai after sales, untuk Software dan Hardware Serialisasi Sistem dari Domino kami yang tangani.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *