FDA Merekomendasikan LC MS MS Agilent 6420 Analisis Cemaran NDMA pada Ranitidine

FDA Merekomendasikan LC MS MS Agilent 6420 Analisis Cemaran NDMA pada Ranitidine

Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent, N-Nitrosodimethylamine atau biasa dikenal dengan singkatan NDMA kembali menjadi topik utama dibeberapa media informasi di Indonesia, setelah awal tahun 2019 BPOM melakukan penarikan terhadap golongan obat Sartan sebagai obat Anti Hipertensi karena mengandung cemaran NDMA. Update terbaru dari FDA tertanggal 17 oktober 2019 mengenai metode analisis LC MS MS Agilent 6420 …

Continue reading →

JDIH BPOM Kumpulan Peraturan Mengenai Obat dan Makanan

JDIH BPOM Kumpulan Peraturan Mengenai Obat dan Makanan

JDIH BPOM Adalah  JDIH BPOM singkatan dari Jaringan Dokumentasi dan Informasi Hukum BPOM RI merupakan sistem pendayagunaan bersama peraturan perundang-undangan dan bahan dokumentasi hukum lainnya secara tertib, terpadu dan berkesinambungan sebagai sarana pemberian pelayanan informasi hukum yang mudah, murah, cepat dan akurat. Dengan berkembangnya teknologi internet penyampaian mengenai peraturan atau kebijakan yang di keluarkan oleh …

Continue reading →

Banyak Pilihan Cara Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent

Banyak Pilihan Cara Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent

Pengujian Cemaran NDMA dari Agilent, N-Nitrosodimethylamine atau biasa dikenal dengan singkatan NDMA kembali menjadi topik utama dibeberapa media informasi di Indonesia, setelah awal tahun 2019 BPOM melakukan penarikan terhadap golongan obat Sartan sebagai obat Anti Hipertensi karena mengandung cemaran NDMA. Baru baru ini BPOM juga melakukan penarikan terhadap obat Ranitidin digunakan sebagai obat gejala penyakit …

Continue reading →

Ranitidine NDMA Impurity untuk Pengujian FDA merekomendasikan Liquid Chromatography Mass Spectrometry

Ranitidine NDMA Impurity untuk Pengujian FDA merekomendasikan Liquid Chromatography Mass Spectrometry

Ranitidine NDMA Impurity – FDA badan pengawasan obat dan makanan di US, terus menguji produk ranitidine dari berbagai produsen dan menilai dampak potensial pada pasien yang menggunakan ranitidine. Selain itu, instansi tersebut telah meminta produsen ranitidin untuk melakukan pengujian laboratorium mereka sendiri untuk menilai tingkat NDMA dalam produk ranitidin mereka dan untuk mengirim sampel produk …

Continue reading →

Edaran BPOM Mengenai Temuan FDA cemaran NDMA pada Obat Ranitidin

Edaran BPOM Mengenai Temuan FDA cemaran NDMA pada Obat Ranitidin

BPOM Ranitidin tercemar NDMA – BPOM mengeluarkan edaran mengenai informasi awal terbatas hanya untuk tenaga professional kesehatan terkait keamanan produk yang mengandung bahan aktif ranitidin setelah EMA (European Medicines Agency) dan FDA (US Food and Drug Administration)  menemukan adanya cemaran dan sedang menyelidiki beberapa obat-obatan ranitidine setelah dalam obat tersebut ditemukan mengandung N- nitrosodimethylamine (NDMA). …

Continue reading →